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GCP-Qualitätsmanagement

Willkommen bei der Arbeitsgruppe "GCP-Qualitätsmanagement"

Die Arbeitsgruppe beschäftigt sich intensiv mit dem Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln. Fachlich steht die Umsetzung der Good-Clinical-Practice-Leitlinie (GCP) im Focus, es werden aber auch die Schnittstellen zu den benachbarten GxP-Bereichen beleuchtet. Die Arbeitsgruppe befasst sich mit der Anwendung und Interpretation der anzuwendenden Regularien wie EU-Richtlinien, Leitlinien oder den Arzneimittelgesetzen. Ebenso werden Audit-Techniken und der Umgang mit Inspektionen diskutiert. Auch die „Alltagssorgen“ der Auditorinnen und Auditoren kommen zur Sprache. Die Arbeitsgruppe erstellt auch fachliche Stellungnahmen zu nationalen und internationalen Regelungsentwürfen.

Die Arbeitsgruppe trifft sich etwas 3mal im Jahr an unterschiedlichen Orten zum intensiven Meinungs- und Erfahrungsaustausch. Ein Mitglied übernimmt die Organisation und richtet das Treffen aus. Die Protokolle der Arbeitsgruppensitzungen werden im Mitgliederbereich publiziert. Wenn Sie Fragen zur AG GCP-Qulitätsmanagement haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:

Andreas Horstmann
Leiter Qualitätsmanagement
Strathmann GmbH & Co. KG
Sellhopsweg 1
22459 Hamburg
Tel: 0049 40 55905740
Mobil: 0049 151 12558186
eMail: andreas.horstmann@strathmann.de

Zu dieser Arbeitsgruppe können Sie folgende Informationen im Mitgliederbereich abrufen:
  • Protokoll der 67. Sitzung am 17.03.2017 in Wedel
  • Protokoll der 66. Sitzung am 18.11.2016 in Zürich
  • Protokoll der 65. Sitzung am 10.06.2016 in München
  • Protokoll der 64. Sitzung am 12.02.2016 in Limburg
  • Protokoll der 63. Sitzung am 09.11.2015 in Schwalbach
  • Protokoll der 62. Sitzung am 19.06.2015 in Hamburg
  • Protokoll der 61. Sitzung am 27.02.2015 in Ludwigshafen
  • Protokoll der 60. Sitzung am 14.11.2014 in Hannover
  • Protokoll der 59. Sitzung am 11.07.2014 in Nürnberg
  • Protokoll der 58. Sitzung am 28.03.2014 in Frankfurt
  • Protokoll der 57. Sitzung am 15.11.2013 in Martinsried
  • Protokoll der 56. Sitzung am 14.06.2013 in Biberach
  • Protokoll der 55. Sitzung am 08.03.2013 in Limburg
  • Protokoll der 54. Sitzung am 16.11.2012 in München
  • Protokoll der 53. Sitzung am 06. Juli 2012 in Ludwigshafen
  • Protokoll der 52. Sitzung am 02. März 2012 in München
  • Protokoll der 51. Sitzung am 18. November 2011 in Köln
  • Protokoll der 50. Sitzung am 22. Juli 2011 in Ulm
  • Protokoll der 49. Sitzung am 11. März 2011 in Münster
  • Protokoll der 48. Sitzung am 5. November 2010
  • Protokoll der 47. Sitzung vom 9. Juli 2010 in Berlin
  • Protokoll der 46. Sitzung vom 12. März 2010
  • Protokoll der 45. Sitzung am 27. November 2009
  • Protokol der 44. Sitzung vom 3. Juli 2009
  • Protokoll der 43. Sitzung vom 13. März 2009
  • Protokoll der 42. Sitzung vom 7. November 2008
  • Protokoll der 41. Sitzung vom 13. Juni 2008
  • Protokoll der 40. Sitzung vom 7. März 2008
  • Protokoll der 39. Sitzung vom 7. Dezember 2007
  • Protokoll der 38. Sitzung vom 29. Juni 2007
  • Protokoll der 37. Sitzung vom 23. März 2007
  • Protokoll der Sitzung vom 17. November 2006
  • Protokoll der Sitzung vom 7. Juli 2006
  • Protokoll der Sitzung vom 24. März 2006
  • Protokoll der Sitzung vom 25. November 2005
  • Protokoll der Sitzung vom 8. Juli 2005
  • Protokoll der Sitzung vom 22. April 2005
  • Verfahrensanweisung für die AG GCP-Qualitätssicherung
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