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Analytik

Willkommen bei der Arbeitsgruppe "GLP-Analytik".

Die Arbeitsgruppe "Analytik" umfasst aktuell 62 Teilnehmer aus Forschung und Entwicklung der Pharma, Agrar und Chemie Industrie sowie Auftragsforschung.
Die Arbeitsgruppe befasst sich mit allen Fragestellungen zur Analytik, die im Bereich von GxP regulierten Prüfeinrichtungen / Prüfstandorten auftreten können.
Ein regelmäßiger Informations- und Erfahrungsaustausch, vorwiegend betreffend GLP, ist ein Ziel der Arbeitsgruppe.
Hierzu treffen sich die Teilnehmer mindestens einmal im Jahr, um aktuelle Themen in Präsentationen und Diskussionen zu bearbeiten.
Die Ergebnisse der Arbeitsgruppensitzungen werden anschließend im Mitgliederbereich der GQMA und in der NEWS publiziert.

Das letzte Treffen der Arbeitsgruppe Analytik erfolgte am 12. Septemeber 2017 bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main (Gebäude G838).
Das nächste Treffen erfolgt in Q1 2018 (vermutlich im März), bei Nuvisan GmbH in Neu-Ulm.

Fragen betreffend Analytik im GxP Bereich können von den Mitgliedern auch im internen Bereich der GQMA Webseite unter "Forum" zur Diskussion eingestellt werden.

Die letzte GQMA Jahrestagung erfolgte vom 21. bis 22. September 2017 im Maritim Hotel in Würzburg.
Hierzu sind auch Vorträge betreffend Analytik im "Stream Analytic_1" (21.09.2017, 14:00 - 14:45) und "Stream GLP 2" (22.09.2017, 9:00 - 9:45) erfolgt.
Das vollständige Programm ist auf der Homepage unter Tagung 2017 veröffentlicht.

Die nächste GQMA Jahrestagung erfolgt am 20. und 21. September 2018 im Maritim Hotel in Bonn.
Für Vorträge betreffend Analytik werden noch Themen und Referenten gesucht. Der AG Leiter nimmt dazu gerne Vorschläge an.

Sollten Sie noch Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:

Andreas Henrichs
Tel.: +49 (0)69 305 24141
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
eMail: andreas.henrichs@sanofi.com

Zu dieser Arbeitsgruppe können Sie folgende Informationen im Mitgliederbereich abrufen:
  • Analytical Instrument Qualification - Validation versus Qualification
  • Zusammenfassung der Diskussion - Validierung von bioanalytischen Methoden als Kurzzeitprüfung
  • Recommendations and Interpretations EMA guideline on Bioanalytical Method Validation
  • Protokolle Arbeitsgruppe Analytik von 1996 bis 1999
  • _______________________________________________________________
  • Protokoll vom 12.09.2017
  • Protokoll vom 18.03.2016
  • Protokoll vom 20. Juni 2015
  • Protokoll vom 06. Juni 2014
  • Protokoll vom 05. September 2013
  • Protokoll zum Workshop Interpretation EMA Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples
  • Protokoll zum Workshop Interpretation EMA Guideline on bioanalytical method validation
  • Protokoll vom 27. Juni 2012
  • Protokoll vom 10. August 2011
  • Protokoll vom 07. Juli 2010
  • Protokoll vom 04. Juni 2009
  • Protokoll vom 17 November 2008
  • Protokoll vom 03. Juli 2007
  • Protokoll vom 06. Juni 2006
  • Protokoll vom 12. Mai 2005
  • Protokoll vom 15. Juni 2004
  • Protokoll vom 04. Juni 2003
  • Protokoll vom 18. Juni 2002
  • Protokoll vom 22. Juni 2001
  • Protokoll vom 06. Juni 2000
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