Kontakt Impressum Copyright Disclaimer | Sprache: Deutsch English
Arbeitsgruppe/GMP

Arbeitsgruppe "GMP"

Willkommen auf der Seite der GMP-Arbeitsgruppe

Die GMP Arbeitsgruppe befast sich mit der Diskussion von aktuellen GMP-Themen und deren Implementierung in Entwicklung, Herstellung und Labor. Neben GMP interessieren sich die Mitglieder der Arbeitgruppe auch für andere Regularien. Dies resultiert in unserem speziellen Schwerpunkt, Überschneidungen, Redundanzen und Synergien zu GLP und GCP herauszuarbeiten mit dem Ziel der Harmonisierung der Qualitätssicherungssyteme durch intensiven interdisziplinären Austausch von Erfahrungen und Expertisen.
Die Arbeitsgruppe hat zur Zeit ca. 30 Mitglieder. Etwa 50% unserer Mitglieder arbeiten bei Dienstleistungsfirmen in verschiedenen Gebieten und stehen vor der Herausforderung, verschiedene Erwartungen von Kunden und Behörden zufriedenzustellen.
Neben den GMP-Fakten diskutieren wir auch Sozialkompetenz-Aspekte im Qualitätsmanagement wie ‚Wie können GMP-Schulungen interesant und effektiv gestaltet werden?‘ oder , Wie kann man Konfliktsituationen in der Rolle als QA begegnen?‘.
Jahresbericht 2016
Im Jahr 2016 traf sich die GMP-AG zweimal- beide Male in Frankfurt. Das erste Treffen fand am 08. April 2016 bei der Provadis GmbH statt. Auch wenn das Thema Datenintegrität nicht neu ist, stellt die Umsetzung der Anforderungen für viele Firmen immer noch eine Herausforderung dar. Die Arbeitsgruppe hatte an diesem Tag die Möglichkeit an einem auf die AG zugeschnittenen Training durch Markus Roemer von der Firma CCS teilzunehmen.
Die Teilnehmer konnten im Vorfeld Fragen einreichen, auf die dann im Laufe des Tages eingegangen wurde. Da sich alle Teilnehmer schon intensiv mit dem Thema Datenintegrität befasst haben, konnte das Training recht schnell in die Tiefe gehen und Fragen detailliert beantworten. An dieser Stelle ein Dank an Markus Roemer für das Intensivtraining.
Beim zweiten Treffen am 04. November 2016 bei der Allessa GmbH wurden viele verschiedene Themen diskutiert, die im Rahmen von Audits und Inspektionen aufgetreten waren. Hierzu gehörten Digitalisierung, Trainingsmanagement, Reinigungsvalidierung, Risikomanagement, aber auch wieder die Umsetzung der Anforderungen an die Datenintegrität anhand von praktischen Beispielen.
Herzlichen Dank an die Gastgeber der Arbeitsgruppentreffen und deren Firmen.
Danke auch an alle Arbeitsgruppen-Mitglieder für die intensiven und fruchtbaren Diskussionen sowie ihre Mitarbeit.




















Die GMP-AG am 08. April 2016 in Frankfurt


Wenn Sie Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe oder Interesse an einer Mitgliedschaft haben, wenden Sie sich bitte an die Arbeitsgruppenleiterin:

Dr. Nadine Frankenberg
synlab pharma institute AG
Sternenfeldstrasse 14
CH-4127 Birsfelden
Schweiz
Tel: +41 61 4879500
email: nadine.frankenberg@synlab.com

Das nächste Treffen findet am 17. November 2017 in Köln oder Erkrath statt. Geplante Themen: Quality Agreements und Archivierung




Zu dieser Arbeitsgruppe können Sie folgende Informationen im Mitgliederbereich abrufen:
  • Protokoll der Sitzung vom 24.03.2017
  • Protokoll der Sitzung vom 04.11.2016
  • Protokoll der Sitzung vom 08.04.2016
  • Protokoll der Sitzung vom 20.11.2015
  • Protokoll der Sitzung vom 24.07.2015
  • Protokoll der Sitzung vom 20.03.2015
  • Protokoll der Sitzung vom 28.11.2014
  • Protokoll der Sitzung vom 07.02.2014
  • Protokoll der Sitzung vom 22.11.2013
  • Protokoll der Sitzung vom 19.07.2013
  • Protokoll der Sitzung vom 15.03.2013
  • Protokoll der Sitzung vom 09.11.2012
  • Protokoll der Sitzung vom 27.04.2012
  • Protokoll der Sitzung vom 18.11.2011
  • Protokoll der Sitzung vom 08.04.2011
  • Protokoll der Sitzung vom 26.11.2010
  • Protokoll der Sitzung vom 16.07.2010
  • Protokoll der Sitzung vom 12.03.2010
  • Protokoll der Sitzung vom 11.09.2009
  • Protokoll der Sitzung vom 24.04.2009
  • Protokoll der Sitzung vom 12.11.2008
  • Protokoll der Sitzung vom 20.08.2008
  • Protokoll der Sitzung vom 30.05.2008
Mitglieder-Login
Benutzername:


Passwort:




Passwort vergessen?
Tagung 2017
GQMA - Über uns
© 2017 German Quality Management Association e.V.