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Pharmacovigilance

Welcome to the "GCP: Pharmacovigilance" Working Group:

The working group is concerned with current drug safety topics and questions pertaining to both clinical trials and post-launch. The working group meets regularly - three times per year - at different locations, with a member organizing and arranging each meeting. One of these meetings is a joint meeting with the GCP working groups "GCP: Quality Assurance" and "GCP: Study Management/Monitoring".

Topics are current legal and regulatory guidelines (national and international) as well as questions from general practice. In addition, members report on advanced training seminars. Overall, discussions and exchange of experience are the important components of the working group meetings.

If you have any questions please contact:

Dr. Bianca Scholz
ScholzPharma GmbH
Consulting & Project Management
Darmstädter Str. 170
D-64625 Bensheim
scholz@scholzpharma.com
Tel:+49 (0) 6251-9826011
Mobil +49 (0) 0172-6383360

For this workgroup, you can access information only on the German side:
  • Verfahrensanweisung für die AG Pharmakovigilanz
  • ----------------------------------------------------------------------
  • Protokoll der 23. Arbeitsgruppensitzung vom 27. April 2017
  • Protokoll der 22. Arbeitsgruppensitzung vom 24. November 2016
  • Protokoll der 21. Arbeitsgruppensitzung vom 14. April 2016
  • Protokoll der 20. Arbeitsgruppensitzung vom 12. November 2015
  • Protokoll der 19. Arbeitsgruppensitzung vom 20. April 2015
  • Protokoll der 18. Arbeitsgruppensitzung vom 1. Dezember 2014
  • Protokoll der 17. Arbeitsgruppensitzung vom 23. Juni 2014
  • Protokoll der 16. Arbeitsgruppensitzung vom 12. November 2013
  • Protokoll der 15. Arbeitsgruppensitzung vom 08 Juli 2013
  • Protokoll der 14. Arbeitsgruppensitzung vom 19. November 2012
  • Protokoll der 13. Arbeitsgruppensitzung vom 27. Februar 2012
  • Protokoll der 12. Arbeitsgruppensitzung vom 07. November 2011
  • Protokoll der 11. Arbeitsgruppensitzung vom 22. August 2011
  • Protokoll der 10. Arbeitsgruppensitzung vom 14. März 2011
  • Protokoll der 09. Arbeitsgruppensitzung vom 15. November 2010
  • Protokoll der 08. Arbeitsgruppensitzung vom 01. Februar 2010
  • Protokoll der 07. Arbeitsgruppensitzung vom 09. März 2009
  • Protokoll der 06. Arbeitsgruppensitzung vom 17. November 2008
  • Protokoll der 05. Arbeitsgruppensitzung vom 26. Mai 2008
  • Protokoll der 04. Arbeitsgruppensitzung vom 25. Februar 2008
  • Protokoll der 03. Abeitsgruppensitzung vom 12. November 2007
  • Protokoll der 02. Arbeitsgruppensitzung vom 02. Juli 2007
  • Protokoll der 01. Arbeitsgruppensitzung vom 26. März 2007
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