GCP-Clinical Operations

GCP-Clinical Operations

Die Arbeitsgruppe befasst sich mit aktuellen Themen und Fragenstellungen zu klinischen Prüfungen und deren Durchführung sowie der Umsetzung von GCP und regulatorischen Vorgaben in der Praxis.

Die Arbeitsgruppe hat ungefähr 80 Mitglieder, die in pharmazeutischen Firmen, CROs oder freiberuflich in der klinischen Forschung tätig sind.

Die Arbeitsgruppe trifft sich dreimal im Jahr, die Arbeitstreffen finden an unterschiedlichen Orten statt, ein Mitglied übernimmt die Organisation und richtet das Meeting aus.

Themen sind aktuelle gesetzliche und regulatorische Vorgaben (national und international) sowie Fragestellungen aus der Praxis wie z. B. elektronische CRFs, SOPs, Archivierung, klinische Studien bei speziellen Patientengruppen, Risk-based Monitoring. Weiterhin berichten Mitglieder über Fortbildungsveranstaltungen. Und neben all dem sind die Diskussion und der Erfahrungsaustausch untereinander wichtiger Bestandteil dieser Arbeitsgruppentreffen.

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