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Information Technology

Welcome, you are on the page of the Working Group "Information Technology"!
The working group is concerned with any questions of Information Technology that may occur in the field of GxP-regulated testing equipment. The main topics involve the validation of laboratory computerized systems (concepts, risk management and practical implementation), and the impact of guidelines in GLP, GCP and GMP environments given by the European and international authorities, such as the US guideline 21 CFR Part 11 (FDA) or GAMP 5 etc. In the working group meetings, a broad exchange of experiences about the usage of IT systems within test facility, validation concepts and practical questions around IT solutions occurs.

The spectrum of topics is broad, ranging from those outlined in the "Handbook for Inspectors" about the IT aspects of "electronic archiving," to the use of new concepts such as validation risk management and to the technical and legal aspects of electronic or digital signatures in GxP studies. The working group meets twice a year to work on current issues through presentations and question and answer discussions. Detailed results of the working group meetings will be published in the DGGF internet member area.
The working group has actual about 70 members and is headed by

Daniel Caparrós
64293 - Darmstadt

Tel.: +49-6151-72-40355
eMail: daniel.caparros@merckgroup.com

If you have any questions about this working group, please contact the working group leader.

For this workgroup, you can access information only on the German side:
  • Sitzungsprotokoll vom 24. März 2017
  • Sitzungsprotokoll vom 6. Juli 2016
  • Sitzungsprotokoll vom 16. Juni 2015
  • Sitzungsprotokoll vom 19. Februar 2015
  • Sitzungsprotokoll vom 20. Januar 2014
  • Sitzungsprotokoll vom 11. Juni 2013
  • Sitzungsprotokoll vom 15. Januar 2013
  • Sitzungsprotokoll vom 22. Juni 2012
  • Sitzungsprotokoll vom 27. Januar 2012
  • Sitzungsprotokoll vom 31. Mai 2011
  • Sitzungsprotokoll vom 7. Dezember 2010
  • Sitzungsprotokoll vom 8. Juni 2010
  • Sitzungsprotokoll vom 25. November 2009
  • Sitzungsprotokoll vom 07. Mai 2009
  • Sitzungsprotokoll vom 11. Dezember 2008
  • Sitzungsprotokoll vom 20. Mai 2008
  • Sitzungsprotokoll vom 05. Dezember 2007
  • Sitzungsprotokoll vom 04. Juli 2007
  • Sitzungsprotokoll vom 12. Dezember 2006
  • Sitzungsprotokoll vom 15. Dezember 2005
  • Sitzungsprotokoll vom 09. März 2005
  • Sitzungsprotokoll vom 19. November 2003
  • Sitzungsprotokoll vom 14. Mai 2003
  • Sitzungsprotokoll vom 21. November 2002
  • Sitzungsprotokoll vom 13. Juni 2002
  • Workshop zu CFR21Part11 und CROMERRR 2002
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