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Analytik

Willkommen bei der Arbeitsgruppe "Analytik".
Die Arbeitsgruppe befasst sich mit allen Fragestellungen zur Analytik die im Bereich von GxP regulierten Prüfeinrichtungen / Prüfstandorten auftreten können. Ein regelmäßiger Informations- und Erfahrungsaustausch, vorwiegend betreffend GLP, seit 2012 auch zu GCP in Laboratorien die Analysen zu Proben aus klinischen Studien durchführen (vorwiegend betreffend Bioanalytik) und aktuell auch übergreifend zu GMP, ist ein Ziel der Arbeitsgruppe. Hierzu treffen sich die Teilnehmer mindestens einmal im Jahr, um aktuelle Themen in Präsentationen und Diskussionen zu bearbeiten. Die Ergebnisse der Arbeitsgruppensitzungen werden anschließend im Mitgliederbereich vom GQMA Network unter „Dateien/Protokolle Arbeitsgruppensitzungen/Analytik“ publiziert. Zusätzlich wird bei der GQMA Jahrestagung (seit 2007) auch eine separate „Analytic Session“ oder entsprechende Vorträge zum Thema Analytik in einer „GLP Session“ oder „IT Session“ integriert angeboten. Bei Bedarf wird auch ein Workshop organisiert. Zum Beispiel, im August 2012 erfolgte ein Workshop zur „Interpretation EMA Reflectionpaper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples (GCP & GLP in der Bioanalytik). Das Ergebnis zum Workshop ist auch im Mitgliederbereich vom GQMA Network veröffentlicht.

Das letzte Treffen der Arbeitsgruppe Analytik erfolgte am 17.04.2018 bei Nuvisan GmbH in Neu Ulm.
Das nächste Treffen erfolgt voraussichtlich im April 2019 bei der Bayer AG in Wuppertal.

Fragen betreffend Analytik im GxP Bereich können von den Mitgliedern auch im Mitgliederbereich vom GQMA Network unter „Diskussionen“ (an alle GQMA Mitglieder), oder „Chats (nur an vorher ausgewählte Mitglieder) oder unter „Gruppen/Analytik/Diskussionen“ (nur an die Mitglieder der AG Analytik) zur Diskussion eingestellt werden.

Die letzte GQMA Jahrestagung erfolgte vom 20. bis 21. September 2018 im Maritim Hotel in Bonn.
Innerhalb dieser Jahrestagung erfolgte auch ein Vortrag betreffend Analytik in der IT Session am 20.09.2018 (11:45 - 12:30 "Data in the Lab of the future: The AnIML Standard powering the Data Analysis and Archival").

Aufgrund der im November 2019 in Dublin geplanten 3. Europäischen QA Konferenz wird am 27. März 2019 im Hotel NH Collection (Friedrichstrasse, Berlin Mitte) in Berlin, eine eintägige Tagung der GQMA mit Themen aus den Bereichen GLP, GMP und GDP stattfinden. Themen zu GCP erfolgen an den beiden nachfolgenden Tagen (28./29. März 2019) am selben Ort innerhalb vom Jahreskongress der DGPharMed.

Sollten Sie noch Fragen zur Arbeit dieser Arbeitsgruppe haben, wenden Sie sich bitte an den Arbeitsgruppenleiter:

Andreas Henrichs
Tel.: +49 (0)69 305 24141
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH,
eMail: andreas.henrichs@sanofi.com

Zu dieser Arbeitsgruppe können Sie weitere Informationen im Mitgliederbereich der GQMA abrufen.
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